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當(dāng)日快訊:美國FDA委員會(huì)86投票支持杜氏肌營養(yǎng)不良基因療法加速獲批
發(fā)布時(shí)間:2023-05-13 19:51:26 文章來源:華南科技網(wǎng)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月12日,在美國食品藥品管理局(FDA)召開的咨詢會(huì)議中,與會(huì)專家以8:6投票支持SareptaTherapeuti


(資料圖片僅供參考)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月12日,在美國食品藥品管理局(FDA)召開的咨詢會(huì)議中,與會(huì)專家以8:6投票支持Sarepta Therapeutics和羅氏聯(lián)合開發(fā)的基因療法SRP-9001通過加速批準(zhǔn)通道上市,治療杜氏肌營養(yǎng)不良(DMD)患者。這是首次在研的基因療法試圖通過加速批準(zhǔn)通道上市。

DMD是一種罕見的X-染色體連鎖遺傳疾病,患者在出生后不久就會(huì)出現(xiàn)炎癥反應(yīng),導(dǎo)致肌肉纖維化以及肌肉的萎縮與退化。SRP-9001(delandistrogene moxeparvovec)是一種在研基因療法,通過將編碼微抗肌萎縮蛋白的轉(zhuǎn)基因遞送到肌肉組織,彌補(bǔ)抗肌萎縮蛋白缺失。

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